海思科:关于子公司获得恩替卡韦胶囊及恩替卡韦原料药药品注册批

2018-12-25 13:49

海思科:关于子公司获得恩替卡韦胶囊及恩替卡韦原料药药品注册批



  西藏海思科002653)药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)子公司四川海思科制药有限公司(以下简称“四川海思科”)于2013年4月23日收到国家食品药 品监督管理局核准签发的国家5类化学药“恩替卡韦胶囊”及6类化学药“恩 替卡韦原料药”的《药品注册批件》。恩替卡韦胶囊及恩替卡韦原料药的药品批 准文号分别为国药准字H20130031、国药准字H20133121,上述药品批准文号的 有效期均为至2018年4月11日。

  恩替卡韦系抗乙肝病毒的一线用药,是目前已上市的核苷类抗病毒药物中抗乙肝病毒活性最强、耐药率最低的品种,可以帮助病人长期控制病情、防止耐 药发生,恩替卡韦胶囊有效期为美国肝病研究学会、欧洲肝脏研究学会、《日本乙肝防治指南》、《中 国乙肝防治指南》联合推荐品种。

  我国目前有乙肝病人1亿多人,是全球乙肝病人最多的国家,每年因慢性乙肝及其引发的肝硬化、肝癌带来的经济损失高达数千亿元,抗乙肝病毒药物的 市场空间巨大。恩替卡韦自2006年在国内上市以来,一直保持着极高的年销售 增长率。目前,恩替卡韦为国家基本医保目录乙类药品,单品种销售额位居肝 病治疗药物前列。四川海思科生产的该产品上市后,将有助于配合多烯磷脂酰 胆碱注射液构建“高效保肝+最强抗病毒”的产品组合,巩固公司在肝病治疗领 域的竞争优势,对公司今后的业绩提升产生积极影响。