广生堂:替诺福韦胶囊通过一致性评价

2019-01-06 15:22

广生堂:替诺福韦胶囊通过一致性评价



  广生堂公告,公司于2018年12月4日收到国家药品监督管理局核准签发的关于富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊的《药品补充申请批件》,公司新一代抗乙肝病毒药品福甘定(富马酸替诺福韦二吡呋酯胶囊)通过仿制药质量与疗效一致性评价,标志着作为第一家获批治疗乙肝适应症的国产替诺福韦胶囊,不仅拥有全球第一个与恩替卡韦对照的多中心临床循证医学证据,而且与原研质量和疗效一致。公司将凭借着首仿药已有市场优势,叠加通过质量与疗效一致性评价重大利好,迅速扩大市场份额,有望重塑抗乙肝病毒治疗用药的市场格局。

  生益科技公告,2018年10月11日至2018年10月18日,恩替卡韦胶囊有效期公司股东广新集团增持生益科技612万股股份,占生益科技总股本的0.29%。本次权益变动完成后,广新集团及其一致行动人省外贸合计持有生益科技20%股份,仍为生益科技第一大股东。

  继6月份董事会通过发行H股的议案后,九生堂股东大会近日审议通过了《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所上市的议案》。议案称,公司拟发行H股并申请在港交所主板挂牌上市。自今年4月21日股转系统和港交所签署备忘录以来,这是第五...