2020年我国乙肝用药市场将达0亿元

2019-01-17 03:25

2020年我国乙肝用药市场将达0亿元



  乙肝(慢性乙型肝炎)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。根据Global Data数据,预计到2020年,我国乙肝用药市场规模将达到200亿元,远期将达300亿,乙肝用药市场需求量仍然巨大,且未来将继续保持高增长态势。

  目前国内化学药物主要分为两类,一类是干扰素。另一类口服核苷类药物。目前在我国常用的核苷类药物主要有拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦、替诺福韦酯、替比夫定等。

  正大天晴可以说坐稳了国内肝健康领域的头把交椅。目前在售产品有四种,恩替卡韦分散片(润众)、 阿德福韦酯胶囊(名正)、马来酸恩替卡韦片(天丁)、富马酸替诺福韦二吡呋酯片(晴众),润众2017年市场销售额更是超过了30亿元。更新一代抗病毒 药物TAF(替诺福韦艾拉酚胺)正在研发中,肝病领域多项1.1类创新药正陆续进入临床研究。同时开发的TLR7激动剂,主要作用是抗病毒,例如乙肝和HIV,分子结构上和吉利德的GS-9620相似,这种药日前授权强生国际开发权许可。

  目前CDE受理的药品中,成都倍特、正大天晴抢先通过,而紧随其后的是齐鲁制药。随着仿制药的入局,市场将面临巨大的竞争,并可能将之前的市场格局颠覆。以预见的是,替诺福韦酯在不久的将来,将挤占其他药品的市场份额,将来乙肝药市场将主要在替诺福韦酯和恩替卡韦之间进行,原研药与仿制药在之前形成的市场格局,也将会在不久的将来发生剧变。

  替诺福韦艾拉酚胺(tenofovir alafenamide,简称TAF,商品名Vemlidy)也被称为替诺福韦二代,是美国吉利德公司推出的继替诺福韦之后又一抗乙肝病毒的重磅药物,批准日期:2016年11月10日。

2020年我国乙肝用药市场将达0亿元

  TAF是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂(NRTI),是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。TAF大部分的都被淋巴细胞摄取,从而转化为活性成分替诺福韦(TFV),而且TFV经过磷酸化之后就可以通过乙肝病毒逆转录酶被掺入至病毒DNA抑制乙肝病毒复制,从而导致乙肝病毒死亡。(方法4)

2020年我国乙肝用药市场将达0亿元

  口服TAF之后,药物都会进入血浆,但是与TDF(富马酸替诺福韦二吡呋酯)不同的是,TAF在血浆中的浓度低91%。也就是说TDF之所以需要服用300毫克是因为绝大部分没有被人体吸收利用,而直接被肾小管细胞从尿液中排出,而且TAF则不存在这种问题。临床试验证实,TAF进入细胞效率明显高于TDF,而且可以在低于TDF 1/10剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,从而降低药物副作用,减轻肾损伤和骨质疏松。

  乙肝类药除了干扰素和口服核苷类药物外,反义寡核苷酸、免疫检查点抑制剂、治疗性疫苗等药物在研究中,相信在不久的将来,会研发出多的抗乙肝类药物,为患者带来福音。

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